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阔步迈向全国一流!宜昌生物医药产业高质量发展综述

2019仿制药发展论坛大幕正启,业内专家、药企龙头、顶尖学者齐聚一堂、共襄盛举,必将为宜昌生物医药产业高质量发展提供智力支撑、注入强劲动力。近年来,宜昌在转型升级的过程中,以实际行动践行国家战略,推动生物医药产业在高质量发展轨道上阔步迈进。

2019仿制药发展论坛大幕正启,业内专家、药企龙头、顶尖学者齐聚一堂、共襄盛举,必将为宜昌生物医药产业高质量发展提供智力支撑、注入强劲动力。

近年来,宜昌在转型升级的过程中,以实际行动践行国家战略,推动生物医药产业在高质量发展轨道上阔步迈进。

以仿制药为突破口,打造“钻石”产业升级版

宜昌踩下经济高速增长的“刹车”,亟待高质量发展“加油门”。

在化工等传统产业不断消减的同时,如何培育创新、绿色、可持续发展的新动能,成为市委市政府的头等大事。

数年间,被誉为“钻石”产业的生物医药产业,在国家层面不断释放政策利好——

《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》等相继出台。

宜昌药材资源丰富、产业基础较好、人才队伍庞大,面对“加快我国从仿制药大国向仿制药强国跨越”的战略机遇,发展生物医药产业恰逢其时、大有可为。

经多方调研、科学谋划,宜昌决定把生物医药作为生态优先、绿色发展的又一支撑点,对冲传统产业转型腾退的动能空间,明确由市发改委牵头推进仿制药发展相关工作。

如何从战术上落实战略?市委市政府借鉴武汉、济南、福州做法,结合城市能级,把做强技术创新作为主攻点,努力做到创新与仿制并重。

举旗定向。2017年10月,宜昌首次提出打造全国仿制药生产基地。

同年12月,宜昌向省政府上报请示,提出“建成在国内外有一定影响的仿制药生产基地和省内生物医药产业次增长极”的目标。

有的放矢。市委市政府主要领导多次赴国家部委、省直部门争取,赴医药龙头企业总部衔接洽谈。

国家药品监督管理局局长焦红如是说:“宜昌产业基础深厚,产品优势明显,拥有人福药业、东阳光药业等一批优质制药企业,发展生物医药产业前景广阔”。她表示将大力支持宜昌仿制药生产基地建设,促进生物医药产业做强做优。

在宜昌多年滚动投资百亿元的东阳光集团董事长张中能积极表态:“将围绕大健康产业与宜昌深化全方位合作,建设新技术新概念高端医院,打造BNCT肿瘤治疗临床试验基地,为宜昌经济社会发展作出新的更大贡献”。

各方支持下,宜昌生物医药产业以仿制药为突破口,打开了产业腾飞的窗口。

巧用“有形的手”,建设一流仿制药生产基地

东阳光药业进入全国医药百强,大环内酯类药物产能世界第一;三峡制药硫酸新霉素原料药产能世界第一;人福药业芬太尼系列麻醉药国内市场占有率第一……

在仿制药领域,宜昌拥有在全国乃至世界有影响的诸多“第一”。

然而,产业集聚度不高、仿制药缺乏竞争力、政策环境不佳仍是制约产业发展的短板和不足。

于是,宜昌密集出台扶持政策,拿出真金白银,致力于建设全国一流仿制药生产基地——

制定《宜昌市工业技术改造专项资金管理暂行办法》,对生物医药战略性新兴产业予以优先扶持。

出台《仿制药质量和疗效一致性评价工作扶持办法》,对企业开展一致性评价研究的品种给予资金支持,随后进一步放宽政策,不设享受扶持政策品种数量上限。

政策如何取得实效?除了市场调节“无形的手”,政府调控“有形的手”适时发挥作用。

2018年1月,宜昌在人福药业成立了制药技术公共服务中心,提供仿制药一致性评价、产品研发及标准化生产等公共服务。

受益于企业主体作用和公共属性,该中心成立后迅速成为行业“香饽饽”,分别与宜昌东阳光、安琪酵母、三峡大学、三峡食品药品检验检测中心、华强科技、恒安芙林签订了产业技术合作协议。

其中,与三峡制药、天仁药业、三峡普诺丁药业等单位签订仿制药研发技术服务协议,共开展50个药品的一致性评价。

行业内也接连传来喜讯:

宜昌东阳光药业制剂产品已有38个品种在美国或欧盟获批上市,有31个品种转报国内,5个品种已获批生产并视同通过一致性评价;

人福药业出口药品口服制剂车间已经通过美国FDA、欧盟EMEA认证,承接到来自欧美发达国家的订单。

截至目前,宜昌已开展仿制药评价的品种达到65个,通过一致性评价品种8个,已开展一致评价及已通过的品种均居全省第一。

今年1至9月,全市仿制药制造产业链关联企业共20家,完成工业总产值127.71亿元,同比增长30.06%,成为生物医药产业的主动力源。

发挥项目带动作用,2022年医药产业总产值达500亿元

2018年3月,宜都东阳光“国家创新药、仿制药生产基地”项目正式开工。项目总投资30亿元,用于承接东阳光自主研发的150余个新药、生物药、首仿药、欧美仿制药、中国仿制药的产业化。

同年8月,总投资2.1亿元的湖北恒安芙林药业股份有限公司中药配方颗粒项目正式开工建设。作为全省6家试点企业之一的恒安芙林药业,将依靠该项目提前谋篇布局,打造从中药材种植到中药饮片加工、中药配方颗粒、中药制剂的全产业链,形成综合竞争优势。

目前,宜昌在建医药项目39个,在建和拟投资的项目总金额超过400亿元,大型项目包括宜昌东阳光的胰岛素原料药项目、冬虫夏草项目,宜昌三江水都投资的医疗康养项目,宜昌人福药业的冻干制剂、小容量注射制剂、高端原料药系列项目等。

一批大项目、好项目,带动整个生物医药产业蓬勃发展。 2019年,全市共有规模以上生物医药企业86家,1至9月完成工业总产值293.8亿元,同比增长15.69%。

根据产业发展规划,到2022年,宜昌力争医药产业工业总产值达到500亿元,审批上市药品30个以上;到2025年,力争生物医药产业总产值达到1000亿元,基本建成国家仿制药生产基地。其中,仿制药完成500亿元。

为实现既定目标,宜昌将以高新区生物产业园、宜都生物医药产业园为主,高新区白洋工业园、夷陵生物医药产业园、枝江医用纺织产业园、远安国家基本药物产业园为辅,打造“2+4”产业空间布局。

聚焦原料药、化学药物、现代中药、医用敷料等重点领域的比较优势,建设高端医药产品生产基地。以仿制药制造产业链、中药加工产业链、医用制品制造产业链为基础,打造具有区域特色的产业集群。

另外,继续依托公共创新服务平台,引进高层次人才和培育本土人才,构建以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的技术创新体系,为生物医药产业高质量发展提供不竭动力。

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